法規(guī)動態(tài)|人參、西洋參、靈芝三種原料納入保健食品備案原料目錄

發(fā)布時間：

2024-01-16 16:45

來源：

近日，市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局發(fā)布《保健食品原料目錄人參》《保健食品原料目錄西洋參》《保健食品原料目錄靈芝》（以下簡稱三個目錄）及配套解讀文件,自2024年5月1日起施行。

此次納入保健食品備案原料目錄的人參、西洋參、靈芝三種原料，其原料名稱和品種來源與現(xiàn)行《中國藥典》相同品種項下內容保持一致。

根據(jù)三個目錄規(guī)定，本次列入保健食品備案原料目錄的原料在產品備案時，僅可使用單方原料，不可與其他原料復配使用；對于有多個品種來源的原料，在產品備案時應明確使用的品種。

現(xiàn)有注冊的以人參為原料的保健食品產品比較多，人參生長年限相關規(guī)定一直是行業(yè)關注熱點。市場監(jiān)管總局委托中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所等科研機構開展人參納入保健食品備案原料目錄的研究，并對征求意見稿中業(yè)界集中反饋的人參使用年限等問題，組織各方監(jiān)管部門研判，最終確定備案產品的人參使用年限與目前的注冊產品要求保持一致。市場監(jiān)管總局對既往以人參為原料的注冊產品技術審評情況梳理總結，通過組織中藥業(yè)內技術和管理專家專題研討，確定了原料來源、安全指標，提出了以傳統(tǒng)中藥材為原料備案產品的未來監(jiān)管思路。

（信息來源：國家市場監(jiān)督管理總局）

將西洋參、人參、靈芝這三種原料納入保健食品備案原料目錄后，將帶來以下幾個方面的影響：

1、有助于規(guī)范相關保健食品市場，確保保健食品的安全性和有效性。通過規(guī)定原料的名稱、用量及其對應的功效，保健食品備案原料目錄能夠保障消費者的權益和健康。

2、將促使保健食品生產商在生產過程中更加注重產品質量。生產商需要按照規(guī)定的用量和功效進行生產，否則將無法通過備案。

3、消費者可以根據(jù)保健食品備案原料目錄了解產品的原料、用量及其對應的功效等信息，從而更好地選擇適合自己的保健食品。這有助于保障消費者的知情權和選擇權。

4、為監(jiān)管部門提供了監(jiān)管依據(jù)和指導，有助于規(guī)范人參、西洋參、靈芝保健食品市場秩序，提高監(jiān)管工作的效率和效果。

5、為相關企業(yè)提供了指導和支持，有利于促進從種植到植物提取物到終端產品全產業(yè)鏈的健康、有序發(fā)展。企業(yè)可以根據(jù)目錄選擇合適的原料進行生產，提高產品的市場競爭力。